Руководство по отчетности и распространению информации о мероприятиях по взаимодействию с пациентами Предпосылки / Обоснование документа Полная и надежная отчетность и распространение всех мероприятий...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Термин «персонализированная медицина» включает как стратификацию, так и персонализацию — два понятия, которые зачастую некорректно считаются синонимами. Однако, как будет показано ниже, эти понятия отличаются.
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Регулирование обращения лекарственных препаратов лежит в основе обеспечения допуска на рынок лекарственных препаратов только высокого качества. В Европе Европейская комиссия предлагает законодательство высокого уровня в форме положений и директив....
Расшифровка аудиозаписи Меня зовут Димитриос Афанасиу. У моего ребенка мышечная дистрофия Дюшенна. Я же работаю защитником прав пациентов с болезнью Дюшенна и редкими заболеваниями...
Диагноз «рассеянный склероз», а потом… Я мало что знала о рассеянном склерозе в 2005 году, когда у меня диагностировали это заболевание. Я была абсолютно невежественна...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Клинические исследования 2 фазы, или исследования с целью проверки правильности концепции, — это исследования, в ходе которых тестируется воздействие лекарственного препарата на заболевание-мишень в человеческом организме. Обычно эти исследования...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Органы МТО проводят оценку клинической эффективности, в рамках которой новые технологии сравниваются со стандартным лечением и другими существующими видами лечения.
Исследования и разработки в области лекарственных средств
При организации клинических исследований для небольших выборок возникает необходимость решать ряд задач этического и практического характера. Небольшие выборки включают в себя группы людей с редким заболеванием или особыми разновидностями...
