Συνεργασία με κοινοτικές συμβουλευτικές επιτροπές: για κοινότητες ασθενών και φαρμακευτικές εταιρείες Υπόβαθρο/Σκοπιμότητα του εγγράφου Οι κοινοτικές συμβουλευτικές επιτροπές (ΚΣΕ) μπορούν να βελτιώσουν την έρευνα παρέχοντας άμεσες και ανεξάρτητες συμβουλές...
Συγγραφείς: Oyiza Momoh, Susan W. Burriss, Anya Harry, Kay Warner Η σημασία της συμπερίληψης και της διαφορετικότητας στις κλινικές δοκιμές. Είναι σημαντικό τα άτομα που συμμετέχουν σε κλινικές...
Εισαγωγή Μια αναφορά περίπτωσης ασθενών που συμμετείχαν σε δοκιμές DUET φάσης ΙΙΙ για τον HIV για ένα νέο θεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό δύο υπό διερεύνηση ενώσεων: TMC125...
Η Επιτροπή παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) είναι μια ομάδα ανεξάρτητων ατόμων, εκτός της δοκιμής, τα οποία είναι εμπειρογνώμονες στους σχετικούς τομείς. Επανεξετάζουν σε τακτική βάση τα δεδομένα που συλλέγονται...
Δημοσιεύτηκε και διατίθεται προς αναφορά: Haerry D, Landgraf C, Warner K, Hunter A, Klingmann I, May M and See W (2018) EUPATI and Patients in Medicines Research and Development:...
Πριν από τη διάθεση και πώληση ενός φαρμάκου στην αγορά, πρέπει να ληφθεί άδεια κυκλοφορίας από τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Η διαδικασία υποβολής αιτήσεων για άδεια κυκλοφορίας μπορεί...
Ένα φάρμακο μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) έως ότου η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας (MA) για το εν λόγω φάρμακο από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή....
Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας αξιολογούν τη δεοντολογική αποδεκτότητα της έρευνας πριν από την εγγραφή των συμμετεχόντων σε μια μελέτη. Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας υπόκεινται σε...
Εισαγωγή Συνεργασία της Genzyme, του International Pompe Association (IPA), των οργανώσεων ασθενών για τη νόσο Pompe του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ολλανδίας και των ΗΠΑ, του Erasmus Medical Center και...
Η ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά είναι σημαντική, αλλά απαιτεί τη λήψη ειδικών μέτρων κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης προκειμένου να προστατευθούν τα παιδιά από άσκοπους κινδύνους.
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy
