Результаты поиска

Отображается 203 результаты 

Отчетность и распространение

Руководство по отчетности и распространению информации о мероприятиях по взаимодействию с пациентами Предпосылки / Обоснование документа Полная и надежная отчетность и распространение всех мероприятий по вовлечению пациентов (ВП)...

Подробнее »

Интервью с Клаас Рёль

Расшифровка аудиозаписи Меня зовут Клаас Рёль. Я живу в Вене, Австрия. Два с половиной года тому назад я создал организацию пациентов NF Kinder. Мы боремся за права пациентов с...

Подробнее »

EudraVigilance

EudraVigilance — это информационная онлайн-система Европейского союза для управления данными о безопасности, созданная Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и содержащая сведения о нежелательных реакциях на медицинские препараты, разрешенные...

Подробнее »

Решения в масштабах исследования: раскрытие кода или прекращение исследования

«Решения в масштабах исследования» — это решения, принятые, если клиническое исследование уже началось, например, если появилась непредвиденная проблема. В данной статье рассматриваются два определенных вида решений в масштабах исследования: раскрытие...

Подробнее »

Биологические препараты

Биологические препараты, или препараты на основе белка, такие как инсулин, создаются таким образом, чтобы взаимодействовать с конкретными органами-мишенями в организме пациента. Более целенаправленное воздействие предположительно обеспечивает более высокую вероятность...

Подробнее »

Принципы управления рисками

Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению...

Подробнее »

Участие пациентов — Фаза III клинического испытания DUET, связанного с ВИЧ-инфекцией

Введение Отчет о проекте с участием пациентов, связанном с защитой прав пациентов, в ходе фазы III клинического испытания DUET против ВИЧ-инфекции, направленного на создание инновационной схемы лечения с использованием...

Подробнее »

Права и обязанности участников исследований и организации защиты прав пациентов

Участники клинических испытаний наделяются рядом прав, предусмотренных законодательством, и также имеют определенные обязательства. Организации защиты прав пациентов сохраняют тесный контакт с пациентами во время проведения клинического испытания, способствуют продвижению...

Подробнее »

Мини-курс — Информирование и получение согласия при испытаниях

В стартовых пособиях предоставляются ссылки на имеющиеся в панели инструментов соответствующие информационно-справочные материалы и связанные с ними презентации в формате Power Point и медиаматериалы для подготовки тренинга (однодневного или...

Подробнее »

Фильтры