RamięBadaniach klinicznych ten termin odnosi się do każdej grupy w badaniu randomizowanym. W wielu badaniach randomizowanych występują dwa ramiona grup, ale w niektórych może ich być trzy lub więcej.
Ramię badaniaRamię badania klinicznego to grupa uczestników poddawana takiej samej interwencji (tj. takim samym procedurom medycznym — włączając w to leczenie) lub niepoddawana żadnej interwencji, zgodnie z protokołem badania. Wiele badań randomizowanych ma dwa ramiona, ale niektóre mogą mieć trzy lub(...)
Ramię leczeniaW badaniach klinicznych ramię leczenia (w przeciwieństwie do grupy kontrolnej) zazwyczaj dotyczy grupy uczestników poddawanych leczeniu będącemu przedmiotem badań. Innym określeniem „ramienia leczenia” jest „grupa leczenia”.
RandomizacjaRandomizacja jest metodą przydzielania lub wybierania bez zastosowania żadnego systemu. Jest czysto losowa. W badaniach klinicznych uczestników na ogół przydziela się do różnych ramion badania (na przykład otrzymujących lek badany lub placebo) losowo. Jest to główna część badania(...)
Randomizowane badanie kliniczneRandomizowane badanie kliniczne to jedno z badań, w których pacjentów przydziela się do różnych ramion badania za pomocą randomizacji. Na przykład w badaniu porównującym nowy lek z placebo każda osoba ma taką samą szansę na przydzielenie do grupy otrzymującej placebo lub lek.
Raportowanie selektywneRaportowanie selektywne polega na zgłaszaniu wyników jedynie z wybranych badań. Może prowadzić do błędu systematycznego wynikającego z publikacji. Na przykład, jeśli zostanie zgłoszonych więcej dodatnich niż ujemnych wyników badań, przegląd publikacji będzie obciążony w kierunku dodatnich(...)
Regulacje dotyczące lekówRegulacje dotyczące leków to system promujący i chroniący zdrowie publiczne. Dotyczy wiedzy naukowej i opiera się na krajowych i międzynarodowych przepisach prawa, a jego celem jest zapobieganie stosowaniu leków, które nie działają i są niskiej jakości lub mogą być szkodliwe.Systemy są inne w(...)
Regulacje UERegulacje to pisemne zasady lub przepisy prawa. Regulacje europejskie są wiążącymi aktami prawnymi. Muszą wchodzić w życie w pełnym brzmieniu w całej UE jednocześnie, od uzgodnionego dnia. Regulacje można odróżnić od dyrektyw europejskich, które są aktami prawnymi określającymi cel, który(...)
Rejestr pacjentówRejestr pacjentów to zbiór informacji o poszczególnych osobach, zwykle ze specjalnym rozpoznaniem lub konkretnymi czynnikami ryzyka choroby. Niektóre rejestry pacjentów uwzględniają osoby o różnym stanie zdrowia, które mogą chcieć uczestniczyć w badaniach dotyczących konkretnej choroby.(...)
