Regulacje dotyczące leków
« Powrót do indeksu słownika
Regulacje dotyczące leków to system promujący i chroniący zdrowie publiczne. Dotyczy wiedzy naukowej i opiera się na krajowych i międzynarodowych przepisach prawa, a jego celem jest zapobieganie stosowaniu leków, które nie działają i są niskiej jakości lub mogą być szkodliwe.
Systemy są inne w różnych miejscach świata, ale ogólnie rzecz ujmując celem regulacji dotyczących leków jest:
- Ocena bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leków oraz wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
- Wydawanie licencji producentom i sprzedawcom i ich monitorowanie.
- Monitorowanie jakości leków.
- Monitorowanie bezpieczeństwa leków w opracowaniu i w powszechnym użyciu, w tym gromadzenie i analizowanie sprawozdań na temat reakcji niepożądanych.
- Przedstawianie niezależnych informacji o lekach profesjonalistom i społeczeństwu.