OpłacalnośćW kontekście farmakoekonomiki opłacalność jest badana na drodze obserwacji wyników różnych interwencji poprzez pomiar pojedynczego wyniku zwykle w jednostkach „naturalnych” (np. zyskanych lat życia, przypadków uniknięcia śmierci, przypadków uniknięcia ataków serca lub wykrytych(...)
Opracowywanie lekówTermin „opracowywanie leku” odnosi się do naukowego i regulacyjnego procesu wdrożonego w celu wprowadzenia na rynek nowego leku. Często stosuje się synonimicznie również określenie rozwoju leku. Europejska Akademia Pacjentów EUPATI w swoich tekstach stosuje pojęcie „opracowywanie leku”.
Opracowywanie lekuOpracowywanie leku to proces wprowadzania na rynek nowego leku po wskazaniu w procesie odkrywania leku substancji kandydującej na lek (związek wiodący). Obejmuje badania niekliniczne na mikroorganizmach i zwierzętach, złożenie wniosku do organu regulacyjnego o zainicjowanie badań klinicznych(...)
Organizm modyfikowany genetycznieOrganizm modyfikowany genetycznie (ang. genetically modified organism, GMO) to organizm, którego materiał genetyczny został zmieniony w laboratorium. Genetyczne modyfikacje służą do wytwarzania pewnych cech (na przykład odporności na choroby w przypadku roślin) lub powodują wytwarzanie przez(...)
OsoczeOsocze to płynny składnik krwi. Zawiera komórki, gazy, białka, enzymy itp. W przeciwieństwie do krwi, osocze jest żółte.
OznakaW medycynie oznaka jest czymś, co można wykryć i zmierzyć w przeciwieństwie do objawu, który jest zasadniczo subiektywnym odczuciem choroby. Na przykład oznaka to coś takiego jak krew w stolcu, wysypka skórna, którą może rozpoznać lekarz lub podwyższona temperatura ciała. Z drugiej strony(...)
p
Pacjento-lataMiara „pacjento-rok” (lub osobo-rok) jest używana w wielu badaniach klinicznych i ocenach statystycznych ryzyka.Pacjento-lata są obliczane w następujący sposób: W przypadku, gdy w badaniu dotyczącym zawałów serca uczestniczyło 15 pacjentów przez 20 lat, to badanie zaangażowało 300 pacjento-lat(...)
Plan badań pediatrycznychPlan badania pediatrycznego (ang. paediatric investigation plan, PIP) jest to plan rozwoju leków umożliwiający zarejestrowanie ich do stosowania u dzieci. Ma na celu zapewnienie, jeśli takie działanie jest bezpieczne, że uzyskano dane z badań z udziałem dzieci.Firmy farmaceutyczne przesyłają(...)
Plan zarządzania ryzykiemPlan zarządzania ryzykiem zawiera szczegółowy opis czynności i interwencji, których celem jest uniknięcie lub minimalizacja zagrożeń związanych ze stosowaniem leku. W planie zarządzania ryzykiem znajdują się informacje na temat tego, w jaki sposób zostanie zapewniona większa wiedza o(...)
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
