Категория - Безопасность медицинских препаратов

Отображается 18 результаты 

EudraVigilance

Исследования и разработки в области лекарственных средств

EudraVigilance — это информационная онлайн-система Европейского союза для управления данными о безопасности, созданная Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и содержащая сведения о нежелательных реакциях на медицинские препараты, разрешенные...

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

Педиатрические препараты: особые соображения

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При разработке педиатрических медицинских препаратов следует учитывать особые соображения, в том числе вопросы, касающиеся исследования, дизайна испытаний и этических норм.

Подробнее »

Принципы управления рисками

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 6: Фаза 1 — Доказательство механизма действия

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Клинические исследования 1 фазы, или «исследования с целью доказательства механизма действия», направлены на тестирование безопасности лекарственного препарата на людях. Такие исследования обычно проводятся с участием здоровых волонтеров.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 8: Подтверждающие исследования

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Клинические исследования 3 фазы, или подтверждающие исследования, проводятся с целью получить окончательное подтверждение о безопасности и эффективности лекарственного препарата до его выпуска на рынок. Исследования 3 фазы — самая...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 10: Управление жизненным циклом

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Процесс управления жизненным циклом препарата начинается сразу после получения на него регистрационного свидетельства в контрольно-надзорных органах. Научные исследования в отношении препарата продолжаются с целью собрать дополнительные данные о его...

Подробнее »

Результативность и безопасность медицинских препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Результативность и безопасность, преимущества и риски приема медицинских препаратов должны быть сбалансированы. Результативность и безопасность медицинского препарата тщательно исследуются во время его разработки и внимательно отслеживаются после выхода продукта...

Подробнее »

Связанные теги

Search