Les études cliniques de phase III, ou études de confirmation, constituent la confirmation finale de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament avant son lancement sur le marché. Les études...
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
Les activités de gestion du cycle de vie commencent dès l'obtention de l'AMM accordée par les autorités réglementaires. La recherche sur le médicament continue afin de rassembler des données...
Dans le processus de développement des médicaments, les besoins non satisfaits sont définis et les décisions d'investissement sont prises avant la découverte.
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