Et eksempel på patientinddragelse via patienters og patientforeningers input til
designet af et klinisk forsøg med Cushings sygdom. Høringen fandt sted mellem Novartis og sygeplejersker fra forskellige team (USA, Canada...
Der skal indsendes en pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP) for at understøtte et lægemiddels tilladelse til at blive anvendt til børn. PIP'en underkastes en gennemgang, og den sikrer, at den pædiatriske...
Der findes flere typer kliniske forsøgsdesign: randomiserede eller ikke-randomiserede kontrollerede forsøg, enkelt- eller dobbeltblindede forsøg og superioritets- eller non-inferioritetsforsøg.
Når kliniske forsøgsresultater er offentliggjort, skal de gennemgås kritisk og vurderes for bl.a. pålidelighed, bias, signifikans og overensstemmelse med eksisterende litteratur.
Kompensation i kliniske forsøg er ikke altid en standardprocedure, men det kan blive tilbudt til deltagere i overensstemmelse med forskellige modeller og med de respektive love og forordninger.
Når du foretager en kritisk gennemlæsning af kliniske forsøgsresultater, skal læseren tage højde for relevant information fra de bedste forhåndenværende kilder og overveje spørgsmål om undersøgelsens pålidelighed, metode, resultater,...
Der findes flere former for dataindsamling i kliniske forsøg, bl.a. elektroniske metoder og patientrapporterede oplysninger (PRO). Alle former for dataindsamling skal overholde retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) for...
