Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen Toolbox og tilhørende PowerPoint-slidedesign og medier, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om protokoldesign.
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen og tilhørende PowerPoint slides og andet, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om produktinformation, informeret samtykke og patientinformation...
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen Toolbox og tilhørende PowerPoint-slidedesign og medier, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om patientinddragelse i etiske komitéer.
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen og tilhørende PowerPoint-diasdesign og medier, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om patientinddragelse i dataovervågningskomitéer.
Under klinisk udvikling er de fremstillings- og distributionsfaciliteter, der forefindes, muligvis ikke egnede til et forsøgslægemiddel, men forsøgslægemidler skal alligevel fremstilles, opbevares og distribueres i overensstemmelse med god fremstillingspraksis...
En dataovervågningskomité (DSMB – Data and Safety Monitoring Board) er en gruppe af uafhængige personer uden for forsøget, som er eksperter på relevante områder. De gennemgår regelmæssigt de data,...
Beslutninger i forsøgsforløbet er beslutninger, der træffes, når forsøget er i gang, f.eks. hvis der opstår et uventet problem. I denne artikel ser vi på to bestemte typer beslutninger...
Tidlige kliniske forsøg (fase I og II) skal først og fremmest fastslå, om et forsøgslægemiddel er sikkert til brug hos mennesker, og påvise, at lægemidlet er effektivt mod den...
I fase II-forsøg testes lægemidlets effekt (og sikkerhed). De undersøgelser, der udføres, er typisk behandlingsmæssige undersøgelser, hvor man udforsker, om lægemidlet behandler den specifikke sygdom eller tilstand.
Investigators brochure er en samling non-kliniske og kliniske data, der er relevante for undersøgelsen af lægemidlet hos mennesker – og den er det mest omfattende dokument, der sammenfatter informationen...
