Medicinsk forskning på mennesker udføres i overensstemmelse med strenge etiske principper. Disse principper er blevet udviklet over tid som reaktion på forskellige hændelser i historien og kræver fortsat evaluering...
Kliniske forsøgsresultater analyseres statistisk efter demografiske oplysninger, virkning og sikkerhed. Forskellige typer kliniske forsøg kan kræve forskellige fortolkninger af forsøgsresultaterne.
Kliniske fase II-undersøgelser – eller bevis for effekt-undersøgelser – begynder at teste et lægemiddels effekt på sygdommen i mennesker. Disse undersøgelser gennemføres normalt som dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser på flere...
Kliniske fase I-undersøgelser – eller bevis for virkningsmekanisme-undersøgelser – tester et lægemiddels sikkerhed i mennesker. Normalt udføres disse undersøgelser på raske, frivillige mennesker.
Kliniske fase III-undersøgelser – eller verifikationsundersøgelser – er den endelige bekræftelse af et lægemiddels sikkerhed og virkning, før det kan sendes på markedet. Fase III-forsøg er den største, mest...
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
Livscyklusstyringsaktiviteterne starter, så snart et lægemiddel bliver godkendt af lægemiddelmyndighederne. Der forskes fortsat i lægemidlet for at indsamle yderligere data om sikkerhed og undersøge andre mulige indikationer, som lægemidlet...
Nogle befolkningsgrupper i en klinisk undersøgelse kræver muligvis særlige undersøgelser på grund af deres specielle risici, fordele eller behandlingskrav
Statistik spiller en vigtig rolle i kliniske forsøg i forhold til at forebygge fejl, bias og forkerte følgeslutninger. Denne artikel gennemgår en række vigtige statistiske begreber, f.eks. hypotesetestning, Type...
Forskerne i kliniske forsøg udvælger stikprøvepopulationer ud fra hele den patientpopulation, som forsøget gælder for, da det ikke er muligt at køre det kliniske forsøg på hele patientpopulationen. Det...
Vi anvender cookies for at sikre at vi giver dig den bedst mulige oplevelse af vores website. Hvis du fortsætter med at bruge dette site vil vi antage at du er indforstået med det.OkPrivacy policy
