Et eksempel på patientinddragelse via patienters og patientforeningers input til
designet af et klinisk forsøg med Cushings sygdom. Høringen fandt sted mellem Novartis og sygeplejersker fra forskellige team (USA, Canada...
En caserapport om patientinddragelse i form af patientfeedback til forbedring af en informeret samtykkeerklæring. UCB-medarbejdere rådspurgte patienter med epilepsi og rheumatoid artritis for at gøre formularen enklere og lettere...
En case-rapport om patientinddragelse i form af patientrepræsentation i HIV DUET fase III-forsøgene, som undersøger et nyt behandlingsregime, hvor der anvendes en kombination af to forsøgsstoffer: TMC125 (etravirin) og...
Der skal indsendes en pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP) for at understøtte et lægemiddels tilladelse til at blive anvendt til børn. PIP'en underkastes en gennemgang, og den sikrer, at den pædiatriske...
Der findes flere typer kliniske forsøgsdesign: randomiserede eller ikke-randomiserede kontrollerede forsøg, enkelt- eller dobbeltblindede forsøg og superioritets- eller non-inferioritetsforsøg.
Når kliniske forsøgsresultater er offentliggjort, skal de gennemgås kritisk og vurderes for bl.a. pålidelighed, bias, signifikans og overensstemmelse med eksisterende litteratur.
Kompensation i kliniske forsøg er ikke altid en standardprocedure, men det kan blive tilbudt til deltagere i overensstemmelse med forskellige modeller og med de respektive love og forordninger.
