Catégorie - Évaluation des bénéfices et des risques

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Autorisation de mise sur le marché

Pour qu’un produit pharmaceutique puisse être commercialisé et vendu, il convient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès des autorités compétentes nationales. Il existe deux types de...

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EudraVigilance

EudraVigilance est un système d’information de l’UE basé sur le Web, conçu pour gérer les données de rapports de sécurité créées par l´Agence européenne des médicaments (EMA) et contenant...

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Principes de la gestion des risques

La gestion des risques est importante dans le développement des médicaments et la pharmacovigilance afin d'éviter des situations critiques et des conséquences néfastes. Il existe plusieurs sortes de risques ;...

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Efficacité et sécurité des médicaments

Les médicaments doivent avoir un rapport efficacité/sécurité (bénéfices/risques) équilibré. L'efficacité et la sécurité d'un médicament sont rigoureusement testées pendant son développement et font l'objet d'un suivi strict après la...

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