A comunicação do risco é uma troca bidirecional de informações sobre os riscos e benefícios de um medicamento. Os dentes, as empresas e as autoridades regulamentares desempenham papéis importantes...
Antes de um medicamento poder ser comercializado e vendido, deve ser obtida uma autorização de introdução no mercado atribuída pelas Autoridades Nacionais Competentes. O processo de pedido de autorização...
A informação sobre os medicamentos é fornecida aos doentes e aos profissionais de saúde de forma diferente, cuidadosa e regulamentada, incluindo rotulagem, folhetos informativos e resumo das características do...
A farmacovigilância é a prática de detetar, compreender e prevenir os acontecimentos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados com os medicamentos.
A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...
A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...
O valor dos resultados dos ensaios clínicos é determinado em função do seu desenho, dos seus participantes, dos efeitos observados e do conhecimento médico prévio.
Após a Fase III dos ensaios clínicos, todas as informações sobre um medicamento são recolhidas e organizadas num formato predeterminado (um dossier), o qual é posteriormente submetido às autoridades...
As atividades de gestão do ciclo de vida começam assim que um medicamento é autorizado pelas autoridades regulamentares. A investigação sobre o medicamento continua de modo a recolher dados...
Os medicamentos devem apresentar um equilíbrio entre a eficácia e segurança, os benefícios e os riscos. A eficácia e a segurança de um medicamento são testadas exaustivamente durante o...
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