Categoría - Evaluación de beneficios y riesgos

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Notificación de riesgos de fármacos

Introducción Prácticamente todos los fármacos conllevan un nivel determinado de riesgo. En la mayoría de los casos, este riesgo puede ser insignificante, pero todos los riesgos identificados (por ejemplo,...

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Autorización de comercialización

Introducción Todos los medicamentos deben tener una autorización de comercialización (AC) para poder comercializarlos legalmente en el Espacio Económico Europeo (EEE)1. La finalidad última de la autorización de comercialización...

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EudraVigilance

Introducción EudraVigilance es un sistema de información web de la UE diseñado para gestionar los datos de los informes de seguridad generados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),...

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Eficacia y seguridad de los fármacos

Introducción En los fármacos debe mantenerse el equilibro entre eficacia y seguridad. Un fármaco es beneficioso cuando produce el efecto deseado (eficacia) con un nivel aceptable de efectos secundarios...

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