Introducción Prácticamente todos los fármacos conllevan un nivel determinado de riesgo. En la mayoría de los casos, este riesgo puede ser insignificante, pero todos los riesgos identificados (por ejemplo,...
Introducción Todos los medicamentos deben tener una autorización de comercialización (AC) para poder comercializarlos legalmente en el Espacio Económico Europeo (EEE)1. La finalidad última de la autorización de comercialización...
Introducción EudraVigilance es un sistema de información web de la UE diseñado para gestionar los datos de los informes de seguridad generados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),...
Introducción La información precisa y actualizada sobre medicamentos es fundamental, tanto para los pacientes, como para los profesionales sanitarios. Cuando una persona está enferma, puede acudir a su médico...
Introducción La farmacovigilancia (FV) es el control del uso de los medicamentos en relación con los efectos negativos o los «acontecimientos adversos». De acuerdo con una definición más formal,...
Introducción No hay ningún fármaco que no implique riesgos y los beneficios de un fármaco siempre se deben sopesar en relación con los riesgos. El equilibrio entre los beneficios...
Introducción No todos los ensayos clínicos son iguales. Para determinar la importancia de los resultados de los ensayos clínicos, es de utilidad plantear una serie de preguntas. ¿En qué...
Introducción Más de 12 años y unos costes de más de 1000 millones de euros de media es lo que supone realizar toda la investigación y el desarrollo necesarios...
Introducción En los fármacos debe mantenerse el equilibro entre eficacia y seguridad. Un fármaco es beneficioso cuando produce el efecto deseado (eficacia) con un nivel aceptable de efectos secundarios...
