Категория - Основы разработки лекарственных препаратов

Отображается 13 результаты 

Создание лекарственных препаратов Шаг 7: Фаза 2 — Проверка правильности концепции

Клинические исследования 2 фазы, или исследования с целью проверки правильности концепции, — это исследования, в ходе которых тестируется воздействие лекарственного препарата на заболевание-мишень в человеческом организме. Обычно эти исследования...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 8: Подтверждающие исследования

Клинические исследования 3 фазы, или подтверждающие исследования, проводятся с целью получить окончательное подтверждение о безопасности и эффективности лекарственного препарата до его выпуска на рынок. Исследования 3 фазы — самая...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »

Связанные теги

Search