Категория - Безопасность медицинских препаратов

Отображается 18 результаты 

Стартовое пособие для мини-курса — Безопасность медицинских препаратов

В стартовых пособиях предоставляются ссылки на имеющиеся в панели инструментов соответствующие информационно-справочные материалы и связанные с ними презентации в формате Power Point и медиаматериалы для подготовки тренинга (однодневного или...

Подробнее »

Фальсифицированные лекарственные препараты

Фальсифицированный лекарственный препарат — это подделка, которая выдается за настоящий, зарегистрированный препарат, но содержит ингредиенты плохого качества или фальсифицированные ингредиенты, не содержит действующих веществ или содержит их в неправильной дозировке...

Подробнее »

Информирование по безопасности

Информирование по безопасности введено для сообщения о нежелательных реакциях или любых других данных по безопасности регуляторным органам, медицинским работникам и пациентам. Информирование по безопасности обеспечивается владельцами регистрационных свидетельств и...

Подробнее »

Типы исследований, которые проводятся во время ранней клинической разработки

В ранних клинических исследованиях (1-я и 2-я фазы) прежде всего должна быть установлена безопасность лекарственного препарата для людей, а также должна быть показана его эффективность в лечении целевого заболевания...

Подробнее »

Надлежащая практика (Good Practice, GxP)

GxP — это сокращение для обобщающего термина надлежащей практики, который относится к ряду законов, положений и рекомендаций, регулирующих разные сферы исследований, разработок, испытаний, производства и обращения лекарственных препаратов. Правила...

Подробнее »

Информирование о рисках, связанных с медицинскими препаратами

Информирование о рисках — это двусторонний обмен информацией о рисках и преимуществах медицинского препарата. Пациенты, компании и органы здравоохранения играют важную роль в процессе информирования о рисках и управлении...

Подробнее »

Применение не по утвержденным показаниям

Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.

Подробнее »

Европейская фармакопея: Стандарты качества для медицинских препаратов

Европейская фармакопея включает в себя стандарты качества для активных фармацевтических веществ, а также аналитические методы для идентификации вещества и оценки его качества и количественного действия.

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

Связанные теги

Вернуться к поиску