Результаты поиска

Отображается 203 результаты 

Новые области исследований в персонализированной медицине.

Существует несколько новых областей исследований, таких как молекулярная генетика, эпигенетика, фармакогенетика и разработка биомаркеров и биологических препаратов, благодаря которым направление персонализированной медицины выглядит очень перспективно.

Подробнее »

Права и обязанности участников исследований и организации защиты прав пациентов

Участники клинических испытаний наделяются рядом прав, предусмотренных законодательством, и также имеют определенные обязательства. Организации защиты прав пациентов сохраняют тесный контакт с пациентами во время проведения клинического испытания, способствуют продвижению...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »

Участие способных к деторождению женщин в клинических испытаниях

При включении способных к деторождению женщин в клинические испытания следует принять особые меры безопасности, чтобы предупредить непреднамеренное воздействие вещества-кандидата на эмбрион или плод до получения достаточных данных о репродуктивной...

Подробнее »

Регистрационное свидетельство

До выхода медицинского препарата на рынок и начала его продаж компании-производителю необходимо получить регистрационное свидетельство в соответствующем компетентном органе. Процесс получения регистрационного свидетельства может проходить по одному из двух...

Подробнее »

Управление и структура органов МТО

Органы МТО отличаются в зависимости от своего места расположения и учреждаются в приблизительном соответствии с системой здравоохранения.

Подробнее »

Типы исследований, которые проводятся во время ранней клинической разработки

В ранних клинических исследованиях (1-я и 2-я фазы) прежде всего должна быть установлена безопасность лекарственного препарата для людей, а также должна быть показана его эффективность в лечении целевого заболевания...

Подробнее »

Фальсифицированные лекарственные препараты

Фальсифицированный лекарственный препарат — это подделка, которая выдается за настоящий, зарегистрированный препарат, но содержит ингредиенты плохого качества или фальсифицированные ингредиенты, не содержит действующих веществ или содержит их в неправильной дозировке...

Подробнее »

Идентификация представителей пациентов

Вовлечение пациентов в разработку лекарств: рекомендации о том, как найти правильное соответствие для правильных действий по вовлечению пациентов. Предпосылки / Обоснование документа В ходе анализа...

Подробнее »

Фильтры