Archive

Podwójne zaślepienie

Podwójnie zaślepienie jest metodą stosowaną w badaniach klinicznych, aby zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego, który może zostać spowodowany przypadkowo lub celowo, jeśli uczestnicy badania i/lub badacze wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują...

Czytaj więcej »

Kwalifikacja

Kwalifikacja w odniesieniu do rozwoju leków dotyczy zwykle wymagań, które uczestnicy muszą spełnić, aby mogli zostać wybrani do udziału w badaniu klinicznym. Wymagania (kryteria) nie są zwykle ograniczone do...

Czytaj więcej »

Punkt końcowy

Punkt końcowy w badaniu klinicznym to wcześniej zdefiniowane zdarzenie: na przykład wystąpienie choroby, objawu lub konkretny wynik badań laboratoryjnych. Osoba osiągająca taki punkt końcowy jest zwykle wykluczana z dalszego...

Czytaj więcej »

Badania kliniczno-kontrolne

Badanie kliniczno-kontrolne porównuje retrospektywnie dwie grupy. Na przykład grupa osób cierpiących na daną chorobę może zostać porównana z grupą osób zdrowych. Badacz sprawdza, czy między tymi dwiema grupami istnieją...

Czytaj więcej »

Badania kohortowe

Badania kohortowe są stosowane w celu poznania często występujących chorób, ich przyczyn i rokowań. Kohorty to grupy osób wybieranych na podstawie pewnych wspólnych cech. Na przykład, jeśli podejrzewa się,...

Czytaj więcej »

Marker biologiczny

Marker biologiczny można zmierzyć, a jego obecność w badanej tkance może wskazywać na chorobę, zmianę fizjologiczną, odpowiedź na leczenie lub stan psychiczny. Na przykład stężenia glukozy są wykorzystywane jako...

Czytaj więcej »

Zaślepienie

Zaślepienie jest metodą zapewniającą, że osoby zaangażowane w badanie naukowe, takie jak uczestnicy badania klinicznego, nie wiedzą, do którego ramienia badania zostali przydzieleni. Na przykład w przypadku badania z...

Czytaj więcej »

Twardy punkt końcowy

Punkt końcowy w badaniu klinicznym to wcześniej zdefiniowane zdarzenie: na przykład wystąpienie choroby, objawu lub konkretny wynik badań laboratoryjnych. Osoba osiągająca taki punkt końcowy jest zwykle wykluczana z dalszego...

Czytaj więcej »

Heterogeniczność

Zróżnicowanie kliniczne (lub heterogeniczność) to zmienność pomiędzy badanymi pacjentami lub interwencjami, lub między wynikami mierzonymi przez te badania. Podczas porównywania różnych badań należy pamiętać, że istnieje kilka rodzajów heterogeniczności....

Czytaj więcej »

Złoty standard

W odniesieniu do rozwoju leków złoty standard często dotyczy najlepszego dostępnego leczenia/produktu. Zależnie od kontekstu złoty standard może mieć różne znaczenie. W projektowaniu badań klinicznych za złoty standard jest...

Czytaj więcej »