Archive

Zdarzenie niepożądane zaistniałe w trakcie leczenia

Badania i rozwój leków

Zdarzenia niepożądane zaistniałe w trakcie leczenia (ang. Treatment emergent adverse events, TEAE) to zdarzenia niepożądane niewystępujące przed rozpoczęciem leczenia lub obecne wcześniej, ale ulegające pogorszeniu pod względem częstości lub...

Czytaj więcej »

Anonimowy

Badania i rozwój leków

Z danych anonimowych usunięto wszelkie dane osobowe (takich jak nazwiska lub adresy uczestników badania klinicznego), aby nie można było zidentyfikować uczestników badania klinicznego na podstawie danych badania. W pełni...

Czytaj więcej »

Systemy anonimowego oznaczania

Badania i rozwój leków

Zestawy danych od poszczególnych uczestników badania są opatrzone niepowtarzalnymi oznaczeniami, toteż muszą być prawidłowo przechowywane i nadzorowane. W stosowanym w badaniu klinicznym systemie anonimowego oznaczania stosuje się niepowiązane z...

Czytaj więcej »

Utrata (utrata z badania)

Badania i rozwój leków

Utrata z badania to utrata pacjentów podczas badania klinicznego, określana także jako odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania. Przeciwieństwem ‘utraty’ jest ‘retencja’ (kontynuacja leczenia w ramach badania klinicznego). Utrata...

Czytaj więcej »

Oceny wyjściowe

Badania i rozwój leków

Oceny wyjściowe obejmują uczestników rozpoczynających udział w badaniu klinicznym przed otrzymaniem przez nich leczenia. Oceny tego rodzaju mogą mieć formę wywiadów, kwestionariuszy, badań fizykalnych lub laboratoryjnych, lub innych procedur....

Czytaj więcej »

Dane wyjściowe

Badania i rozwój leków

Dane wyjściowe dostarczają informacji o uczestnikach rozpoczynających badanie kliniczne przed otrzymaniem przez nich leczenia. Gromadzenie danych wyjściowych może polegać na przeprowadzaniu wywiadów, kwestionariuszy, badań fizykalnych lub laboratoryjnych, lub innych...

Czytaj więcej »

Kryteria wykluczenia

Badania i rozwój leków

Kryteria wykluczenia to cechy wykluczające potencjalnych uczestników z udziału w badaniu. Na przykład, zależnie od wymagań badania, kryteria wykluczenia mogą obejmować wiek, płeć, rodzaj lub stadium choroby lub obecność...

Czytaj więcej »

Anonimizacja

Badania i rozwój leków

Usunięcie danych osobowych (takich jak nazwiska lub adresy uczestników badania klinicznego), aby nie można było zidentyfikować uczestników badania klinicznego na podstawie danych badania. W pełni anonimizowane dane nie zawierają...

Czytaj więcej »

Podwójne zaślepienie

Badania i rozwój leków

Podwójnie zaślepienie jest metodą stosowaną w badaniach klinicznych, aby zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego, który może zostać spowodowany przypadkowo lub celowo, jeśli uczestnicy badania i/lub badacze wiedzą, którzy uczestnicy otrzymują...

Czytaj więcej »