Biomarcador molecularUm marcador biológico, ou biomarcador, é algo que pode ser medido, que aponta para a presença de uma doença, uma mudança fisiológica, resposta a um tratamento, ou uma condição psicológica.Um biomarcador molecular é uma molécula que pode ser usada desta maneira; Por exemplo, os níveis de(...)
BiotecnologiaA aplicação tecnológica de sistemas vivos, processos biológicos ou organismos para desenvolver ou criar medicamentos úteis ou novas tecnologias.
BiotransformaçãoA biotransformação é o processo através do qual uma substância é alterada (transformada) de um elemento químico para outro através de uma reação química no interior do organismo. A biotransformação é essencial para a sobrevivência uma vez que os nutrientes absorvidos (alimentos, oxigénio,(...)
Boas Práticas ClínicasAs Boas Práticas Clínicas (BPC) são um padrão internacional de qualidade ética e científica para conceber, conduzir, registar e notificar ensaios clínicos que envolvem participantes humanos. A Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) emitiu uma diretriz com o objetivo de fornecer um(...)
Boas Práticas de DistribuiçãoAs Boas Práticas de Distribuição (BPD) são padrões que garantem que a qualidade de um medicamento é mantida ao longo da rede de distribuição, de modo a que os medicamentos autorizados sejam distribuídos para as farmácias e outros postos que vendem medicamentos ao público em geral, sem(...)
Boas Práticas de FabricoO objetivo das Boas Práticas de Fabrico (BPF) é garantir que os medicamentos são produzidos consistentemente de acordo com os padrões de qualidade apropriados.A fiabilidade da qualidade dos medicamentos é garantida através do controlo dos cinco parâmetros críticos: recursos humanos, ambiente,(...)
Boas Práticas de LaboratórioOs princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um padrão de qualidade relativo ao processo organizacional e as condições sob as quais os estudos não clínicos de saúde e de segurança ambiental são planeados, realizados, monitorizados, registados, notificados e arquivados. As BPL servem(...)
BraçoNa investigação clínica, isto refere-se a qualquer um dos grupos de tratamento num ensaio aleatorizado. Muitos ensaios aleatorizados têm dois "braços" ou grupos, mas alguns podem ter três ou até mais.
Braço do ensaioUm braço do ensaio é um grupo de participantes que recebe as mesmas intervenções, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo. Muitos ensaios aleatorizados têm dois braços, mas alguns podem ter três ou até mais. Isto é decidido antes do início do ensaio.Os ensaios com vários(...)
