Glossário

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- Biomarcador molecularUm marcador biológico, ou biomarcador, é algo que pode ser medido, que aponta para a presença de uma doença, uma mudança fisiológica, resposta a um tratamento, ou uma condição psicológica.Um biomarcador molecular é uma molécula que pode ser usada desta maneira; Por exemplo, os níveis de(...)
- BiotecnologiaA aplicação tecnológica de sistemas vivos, processos biológicos ou organismos para desenvolver ou criar medicamentos úteis ou novas tecnologias.
- BiotransformaçãoA biotransformação é o processo através do qual uma substância é alterada (transformada) de um elemento químico para outro através de uma reação química no interior do organismo. A biotransformação é essencial para a sobrevivência uma vez que os nutrientes absorvidos (alimentos, oxigénio,(...)
- Boas Práticas ClínicasAs Boas Práticas Clínicas (BPC) são um padrão internacional de qualidade ética e científica para conceber, conduzir, registar e notificar ensaios clínicos que envolvem participantes humanos. A Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) emitiu uma diretriz com o objetivo de fornecer um(...)
- Boas Práticas de DistribuiçãoAs Boas Práticas de Distribuição (BPD) são padrões que garantem que a qualidade de um medicamento é mantida ao longo da rede de distribuição, de modo a que os medicamentos autorizados sejam distribuídos para as farmácias e outros postos que vendem medicamentos ao público em geral, sem(...)
- Boas Práticas de FabricoO objetivo das Boas Práticas de Fabrico (BPF) é garantir que os medicamentos são produzidos consistentemente de acordo com os padrões de qualidade apropriados.A fiabilidade da qualidade dos medicamentos é garantida através do controlo dos cinco parâmetros críticos: recursos humanos, ambiente,(...)
- Boas Práticas de FarmacovigilânciaAs Boas Práticas de Farmacovigilância (BPFv) são uma norma de qualidade para monitorizar a segurança dos medicamentos e, se necessário, tomar medidas para reduzir os riscos e aumentar os benefícios dos medicamentos. Garante a deteção, a recolha, a avaliação, a compreensão e a prevenção de(...)
- Boas Práticas de LaboratórioOs princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um padrão de qualidade relativo ao processo organizacional e as condições sob as quais os estudos não clínicos de saúde e de segurança ambiental são planeados, realizados, monitorizados, registados, notificados e arquivados. As BPL servem(...)
- BraçoNa investigação clínica, isto refere-se a qualquer um dos grupos de tratamento num ensaio aleatorizado. Muitos ensaios aleatorizados têm dois "braços" ou grupos, mas alguns podem ter três ou até mais.
- Braço do ensaioUm braço do ensaio é um grupo de participantes que recebe as mesmas intervenções, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo. Muitos ensaios aleatorizados têm dois braços, mas alguns podem ter três ou até mais. Isto é decidido antes do início do ensaio.Os ensaios com vários(...)
Termos relacionados:
- Prazo: Boas Práticas de Distribuição
- Prazo: Boas Práticas de Farmacovigilância
- Prazo: Boas Práticas de Laboratório
- Prazo: Boas Práticas Clínicas
- Prazo: Boas Práticas de Fabrico
- Prazo: Biomarcador molecular
- Prazo: Testes não clínicos
- Prazo: Biotransformação
- Prazo: Braço do ensaio
- Prazo: Biomarcador
- Prazo: Biotecnologia
- Prazo: Medicamento biológico
- Prazo: Fiabilidade
- Prazo: Benefício
- Prazo: Aleatorização
- Prazo: Intervenção
- Prazo: Protocolo
- Prazo: Risco
- Prazo: Braço