Biotecnologia

Antes de um medicamento poder ser testado pela primeira vez em seres humanos em ensaios clínicos de Fase I, deve ser realizado um rigoroso programa pré-clínico.

É necessária uma consideração cuidadosa de vários fatores antes de se avançar dos estudos não clínicos para os estudos clínicos e se determinar a primeira dose em seres humanos.

O documento orientador da Academia Europeia de Doentes (EUPATI) sobre o envolvimento dos doentes na revisão ética visa apoiar a integração do envolvimento dos doentes ao longo de todo o processo.