Benefício

Os médicos não eram muito claros na sua comunicação sobre Esclerose Múltipla. Eu não os entendia. Precisava encontrar informação fácil e compreensível. Centrei-me em grupos de doentes, procurei sites sobre os direitos dos doentes. Comecei a recolher todo esse know-how e comecei a classificar a informação, boa ou má. Percebi o quão importante a informação é para os doentes. E notei que não havia muita informação compreensível e útil para os doentes. A informação percetível para os doentes é importante para uma boa tomada de decisões.

Existem várias formas de recolha de dados em ensaios clínicos, incluindo métodos eletrónicos e resultados reportados pelos doentes (PROs). Todas as formas de recolha de dados devem seguir as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (BPC) para garantir que os dados recolhidos são da melhor qualidade possível.

A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As estratégias de gestão do risco devem avaliar e minimizar os riscos e equilibrá-los com os benefícios do medicamento em desenvolvimento.

O processo de inclusão em ensaios clínicos é cuidadosamente regulado, assim como a via através da qual os promotores anunciam os ensaios clínicos aos potenciais participantes. Os doentes são selecionados e devem dar o seu consentimento informado antes de poderem ser incluídos num ensaio.

O envolvimento dos doentes no processo de tomada de decisão de HTA é importante e pode ocorrer de muitas formas em várias áreas diferentes.