Glossário

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  • Resultado relatado pelo médicoUm tipo de avaliação dos resultados determinada por um profissional de saúde treinado após observação do estado de saúde do doente.
  • Resultado relatado pelo observadorUma medida baseada na observação realizada por alguém que não seja o doente ou um profissional de saúde como por exemplo um pai, ou outro prestador de cuidados não clínicos que observa periodicamente o doente no seu dia a dia e que está em condições de dar informações sobre aspetos específicos(...)
  • Resultados Reportados pelos DoentesUm resultado reportado pelo doente (PRO) é uma medida não-clínica da experiência ou visão de um participante num ensaio clínico. Não é uma medida clínica, ou uma avaliação feita por qualquer outra pessoa envolvida no estudo. Os PROs são geralmente coligidos pedindo aos doentes que preencham(...)
  • Resumo das Características do MedicamentoO Resumo das Características do Medicamento (RCM) é um documento aprovado como parte da autorização de introdução no mercado de cada medicamento. Destina-se aos profissionais de saúde e inclui informações tais como: Como utilizar o medicamento; Que medicamento deve ser utilizado para tratar(...)
  • RiscoRisco é a probabilidade de ocorrências de danos ou lesões devido à utilização de um tratamento na prática clínica ou como parte de um estudo de investigação. O dano ou lesão pode ser física, mas também pode ser psicológica, social ou económica. Os riscos podem incluir sofrer efeitos(...)
  • Risco identificadoUm acontecimento adverso para o qual existem evidências suficientes de associação à utilização do medicamento de interesse.

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  • Saúde físicaSaúde física é definida como a condição do seu corpo, tendo em consideração tudo, desde a ausência de doença ao estado físico.A saúde física é fundamental para o bem-estar geral e pode ser afetada por: Estilo de vida: dieta, nível de atividade física e comportamentos (por exemplo,(...)
  • Scientific Advice Working Party (Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico)O Grupo de Trabalho de Aconselhamento (SWAP) da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) presta aconselhamento científico e assistência nos protocolos a empresas de desenvolvimento de medicamentos. O SWAP foi criado pelo Committee for Medicinal Products for Human Use(...)
  • Scientific Advisory Group (Grupo de Aconselhamento Científico)Os Grupos de Aconselhamento Científico (SAG) da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) fornecem recomendações independentes sobre questões científicas/técnicas sobre medicamentos sob avaliação na EMA, ou sobre qualquer outra questão científica relevante. os grupos(...)
  • Seleção do doenteA seleção do doente pode referir-se à forma como os doentes são combinados com os tratamentos propostos (na clínica) ou como eles são selecionados participar nos ensaios clínicos.Para os ensaios clínicos, critérios de inclusão e exclusão detalhados são documentados antes do recrutamento dos(...)
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