Resumo das Características do Medicamento

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O Resumo das Características do Medicamento (RCM) é um documento aprovado como parte da autorização de introdução no mercado de cada medicamento. Destina-se aos profissionais de saúde e inclui informações tais como:

  • Como utilizar o medicamento;
  • Que medicamento deve ser utilizado para tratar (indicações terapêuticas);
  • Dose;
  • Via de administração;
  • Em que condições o medicamento não deve ser utilizado (contraindicações);
  • Advertências especiais;
  • O mecanismo de ação do medicamento; e
  • Quaisquer efeitos indesejáveis.

O RCM contém mais detalhes do que o Folheto Informativo (FI).

Artigos relacionados:
  • Informação sobre medicamentos
    A informação sobre os medicamentos é fornecida aos doentes e aos profissionais de saúde de forma diferente, cuidadosa e regulamentada, incluindo rotulagem, folhetos informativos e resumo das características do medicamento.
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    A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e detalhada no Resumo das Características do Medicamento (RCM) do medicamento.
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