Scientific Advice Working Party (Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico)
«Voltar ao Índice do GlossárioO Grupo de Trabalho de Aconselhamento (SWAP) da European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) presta aconselhamento científico e assistência nos protocolos a empresas de desenvolvimento de medicamentos. O SWAP foi criado pelo Committee for Medicinal Products for Human Use (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) (CHMP) da EMA.
É um grupo multidisciplinar com experiência em segurança não clínica, farmacocinética, metodologia e estatística, e nas áreas terapêuticas para as quais existem pedidos frequentes ou noutras áreas específicas, tais como cardiologia, oncologia, diabetes, doenças neurodegenerativas e doenças infeciosas, incluindo infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH). Os membros incluem representantes do Committee for Orphan Medicinal Products (Comité dos Medicamentos Órfãos) (COMP), do Paediatric Committee (Comité Pediátrico) (PDCO) e do Committee for Advanced Therapies (Comité para as Terapias Avançadas) (CAT).
O SAWP desenvolve visões integradas sobre a qualidade relacionadas com o desenvolvimento de medicamentos; segurança e eficácia clínica e não clínica relativa ao desenvolvimento de medicamentos; e o benefício significativo dos medicamentos órfãos.
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