Desenvolvimento de medicamentos

Os regulamentos que regem os medicamentos pediátricos diferem entre a UE e os EUA.

Neste vídeo, três representantes dos doentes partilham a sua experiência e a experiência das suas organizações no envolvimento em processos de HTA.

Os estudos não clínicos podem ser realizados em qualquer momento durante o ciclo de vida do produto, testando o composto sem ser em seres humanos. Os estudos não clínicos têm como objetivo identificar terapias candidatas com a maior probabilidade de sucesso, avaliar a segurança e criar bases científicas sólidas antes da transição para as fases de desenvolvimento clínico.

O desenvolvimento de medicamentos pediátricos requer um planeamento e tomada de decisão cuidadosos. A legislação da UE exige que desenvolvimento do medicamento pediátrico deve ocorrer no início do processo de desenvolvimento do medicamento.