Glossario

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• Sospetta reazione avversa grave inattesaUna sospetta reazione avversa grave inattesa (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) è una reazione avversa grave (serious adverse reaction, SAR) per cui è sospetta ma non confermata una ragionevole relazione causale con l'utilizzo del farmaco. Inattesa in questo contesto(...)
• Sostanza del farmacoUn ingrediente con l'obiettivo di esercitare un'azione farmacologica o un altro effetto diretto nella diagnosi, cura, mitigazione o prevenzione della malattia o di avere un impatto su qualsiasi funzione dell'organismo. Insieme ad altri ingredienti (eccipienti), è utilizzato per formulare un(...)
• Sostanza mirataSono farmaci progettati in un modo da concentrare l'attività del farmaco su certe parti dell'organismo. L'obiettivo di un farmaco mirato è di accrescere il periodo di tempo in cui il medicinale interagisce con il tessuto ammalato in un'area specifica dell'organismo e risparmia altre parti (ad(...)
• Sostanze estraibiliComposti che possono essere estratti da plastica o rivestimenti di un contenitore o di un sistema di chiusura in diretto contatto con un principio attivo o prodotto medicinale. Le linee guida normative stabiliscono che un profilo estraibile deve essere definito per tutti i materiali che si(...)
• SottocutaneaQuesta è la somministrazione di un farmaco nello strato di pelle direttamente al di sotto del derma e dell'epidermide (gli strati superiori della pelle). Il tessuto sottocutaneo presenta pochi strati sanguigni e di conseguenza i farmaci somministrati in questo punto hanno tassi di assorbimento(...)
• SottopopolazioneLe sottopopolazioni sono gruppi entro una popolazione. La popolazione può essere definita, per esempio, dalla presenza di una determinata malattia di interesse per i ricercatori. Una sottopopolazione entro la quale vi saranno tratti aggiuntivi, i quali sono anch'essi d'interesse, come la(...)
• SovraespressioneLa sovraespressione si verifica quando un gene è troppo attivo e produce un quantità eccessiva della proteina che codifica. Normalmente, una varietà di meccanismi molecolari assicura che i geni siano espressi a livelli appropriati nei momenti giusti. Molti tumori hanno origine tramite la(...)
• Specifiche sulla sicurezzaLe specifiche sulla sicurezza di un prodotto medicinale è un riassunto dei rischi rilevanti identificati e dei rischi potenziali importanti di un prodotto medicinale e inoltre delle informazioni importanti che risultano mancanti. Deve inoltre occuparsi delle popolazioni potenzialmente a(...)
• SpecificitàLa specificità (di un esame o di un test) corrisponde alla capacità di un esperimento o di uno studio di individuare correttamente soltanto l'effetto particolare studiato - ad esempio, una differenza di sintomi tra due gruppi di partecipanti a cui sono somministrati medicinali diversi in uno(...)
• SperimentatoreLo sperimentatore di uno studio clinico è responsabile per la conduzione dello studio presso un centro dello studio. Se uno studio viene condotto da un team di individui presso il centro di uno studio, lo sperimentatore è il dirigente responsabile per il team e viene chiamato sperimentatore(...)

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