Sistema di accesso legato alla performance
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Un sistema di accesso legato alla performance è un sistema utilizzato per minimizzare rischi noti per la sicurezza di un farmaco, una volta che si trova in commercio. Questi sistemi guidano la prescrizione, la distribuzione e l’utilizzo del farmaco.
Vengono attuati quando i prodotti hanno benefici significativi o unici per un particolare gruppo o disturbo, ma quando esistono anche rischi inusuali, come una disabilità irreversibile o decesso. Tali sistemi includono i seguenti aspetti:
- Prescrizione unicamente da operatori sanitari specificamente certificati
- Distribuzione del prodotto limitata a farmacie o medici che sono specificamente certificati
- Distribuzione del prodotto solo dopo che i pazienti ad esempio, sono stati sottoposti a certi esami di laboratorio.