Glossaire

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• RisqueLe risque est la probabilité qu’un préjudice ou qu’une blessure se produise lors de l'utilisation d'un traitement dans la pratique clinique ou dans le cadre d'une étude de recherche. Le préjudice ou la blessure peut être physique, mais il peut également être psychologique, social ou(...)
• Risque identifiéUn effet indésirable pour lequel il existe des preuves suffisantes d'une association avec l'utilisation du produit pharmaceutique concerné.
• Risque potentielUn événement inattendu pour lequel il y a une suspicion d'association avec un produit pharmaceutique sans que cette dernière ait été confirmée. Voici des exemples : Résultats toxicologiques présentés dans des études de sécurité non cliniques et qui n'ont pas été observés dans des études(...)

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• Santé physiqueLa santé physique est définie comme votre état corporel, prenant tout en considération, de l'absence de maladie jusqu'au niveau de condition physique.La santé physique est essentielle pour le bien-être global et peut être affectée par les éléments suivants : Mode de vie : le régime, le niveau(...)
• Sélection des patientsLa sélection des patients peut faire référence à l'adéquation des patients avec les traitements proposés (dans la clinique) ou au mode de sélection en vue de leur participation aux essais cliniques.Pour les essais cliniques, des critères d'inclusion et d'exclusion détaillés sont définis avant(...)
• SensibilitéLa sensibilité (d'un essai ou d'un test) est la capacité d'une expérimentation ou d'un essai à détecter une différence, par exemple entre deux groupes de participants qui reçoivent des médicaments différents au cours d'un essai clinique.
• Séquençage du génome entierLe séquençage du génome entier est un processus de laboratoire qui détermine en une seule fois, la séquence complète d'ADN du génome d'un organisme. Les progrès considérables réalisés dans la vitesse à laquelle les génomes peuvent être séquencés, dans le nombre de génomes qui peuvent être(...)
• Seuil « aucun effet indésirable observé »Le seuil « aucun effet indésirable observé » (NOAEL) est la dose la plus élévée qui ait été testée d'un médicament et où il n'y a pas eu d'augmentation de la fréquence de tout effet indésirable (biologiquement ou statistiquement significative) par rapport à son témoin.Bien que l'approche NOAEL(...)
• Seuil d'effet biologique minimal anticipéLe seuil d'effet biologique minimal anticipé correspond à la dose nécessaire anticipée pour entraîner un effet biologique chez des participants à un essai clinique. C'est une marge de sécurité basée sur un seuil pharmacologique. Le seuil d'effet biologique minimal anticipé est recommandé comme(...)
• SigneEn médecine, un signe est un élément qui peut être détecté ou mesuré, contrairement à un symptôme qui est généralement une expérience subjective d'une maladie. Par exemple, un signe peut être du sang dans les selles, une éruption cutanée qui peut être identifié par un médecin, ou alors une(...)

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