Seuil « aucun effet indésirable observé »
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Le seuil « aucun effet indésirable observé » (NOAEL) est la dose la plus élévée qui ait été testée d’un médicament et où il n’y a pas eu d’augmentation de la fréquence de tout effet indésirable (biologiquement ou statistiquement significative) par rapport à son témoin.
Bien que l’approche NOAEL implique la prise en considération de certaines propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, il se centre sur l’estimation de la dose « sûre » la plus élevée, à la recherche d’un paramètre de sécurité basé sur le seuil toxicologique.
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