Critères d’inclusion

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Les critères d’inclusion sont des caractéristiques que les participants potentiels doivent présenter pour être admissibles à participer à un essai. Ils décrivent la population de patients et les critères retenus pour leur sélection.

Les critères d’inclusion doivent préciser le type de test utilisé pour établir le diagnostic des patients ainsi que certaines caractéristiques de la maladie (comme sa sévérité, l’échec ou la réussite des traitements antérieurs et tout autre facteur pouvant avoir des répercussions sur le pronostic, tel que l’âge, le sexe ou l’origine ethnique).

Les critères d’inclusion (comme les critères d’exclusion) constituent une partie importante d’un protocole d’essai. S’ils sont correctement définis, ces deux types de critères augmentent les chances d’obtenir des résultats fiables pour un essai. Ils protègent également les participants et limitent les risques.

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