Statistiques

La médecine factuelle allie expérience et preuves cliniques afin de permettre aux médecins et aux patients de prendre les meilleures décisions pour chaque cas individuel.

Il existe divers types de recueils de données dans les essais cliniques, y compris les méthodes électroniques et les résultats signalés par les patients (PRO). Tous ces types de recueil de données doivent se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC) afin de s’assurer de la qualité optimale des données saisies.

Pour obtenir une approbation d'essai clinique, une application d'essai clinique doit être soumise à des institutions réglementaires et un comité d'éthique de la recherche qui étudient le protocole et donnent un avis positif ou négatif. Cela sert à confirmer que la recherche soit menée conformément aux réglementations, directives et instructions européennes définies par la Conférence internationale sur l'harmonisation. Il s'agit d'une norme de qualité internationale qui décrit les responsabilités et les attentes de tous les participants dans la conduite d'essais cliniques, dont les investigateurs, les moniteurs, les promoteurs et les comités d'éthique.

Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur la conception du protocole.

Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur l'implication des patients dans les comités de surveillance et de suivi des données.