Glossaire

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  • n

  • Nouvelle entité moléculaireLes nouvelles entités moléculaires (NME) sont des composés qui proviennent du processus de découverte de médicaments, qui ne sont pas une version ou un dérivé d'une substance existante étudiée/approuvée précédemment. Elles ont une activité prometteuse contre une cible spécifique considérée(...)

  • o

  • OncogèneUn oncogène est un gène muté qui contribue au développement d'un cancer. Dans leur état normal non muté, on appelle les oncogènes des proto-oncogènes et ils jouent un rôle important dans la régulation de la croissance cellulaire. Lorsqu'il est altéré, un oncogène peut favoriser ou permettre le(...)
  • Organisation de recherche clinique par contratUne Organisation de recherche clinique par contrat (CRO - Contract Research Organisation) est une organisation indépendante qui fournit un support au processus de développement des médicaments. Généralement, une CRO organise et mène des essais cliniques pour tester un médicament expérimental(...)
  • Organisme génétiquement modifiéUn organisme génétiquement modifié (OGM) est un organisme dont le matériel génétique a été modifié en laboratoire. Des modifications génétiques sont fabriquées pour produire certains traits (par exemple la résistance à la maladie dans les récoltes) ou pour conduire l'organisme à produire des(...)

  • p

  • ParentéralMédicaments administrés via toute voie autre que le tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac et petit et gros intestins). Les voies les plus fréquentes sont les injections sous-cutanées, intraveineuses et intramusculaires, mais les médicaments à administration topique au niveau des yeux,(...)
  • Participants ou populations vulnérablesLes participants ou populations vulnérables sont des individus ou des groupes d'individus incapables de donner leur consentement éclairé à participer à un essai clinique, tels que les enfants ou les personnes affectées par des problèmes de santé mentale, ou encore qui risquent de subir des(...)
  • Participants randomisésLes participants à un essai qui ont été affectés de manière aléatoire (au hasard) à un bras d'intervention ou un autre de cet essai. Des considérations pratiques telles que la perte progressive de données peuvent conduire à l'exclusion de certains participants de l'analyse finale.
  • Patients-annéesLa statistique patients-année (ou personnes-année) est utilisée dans de nombreuses études cliniques et évaluations statistiques du risque.La valeur patients-années est calculée comme ceci : si 15 patients ont participé à une étude sur les crises cardiaques pendant 20 ans, l'étude aura impliqué(...)
  • Période de sevrageDans un essai clinique, cela fait référence une interruption d'un traitement continu. Elle est souvent utilisée dans les essais croisés impliquant la définition d'une période donnée avant de passer à un nouveau médicament. Au cours de cette période, les niveaux du médicament précédent dans le(...)
  • Période d'exclusivitéUne période d'exclusivité est la période consécutive à l'autorisation d'un médicament durant laquelle aucun autre médicament similaire présentant les mêmes indications (usages prévus) ne peut être autorisé. Le médicament est ainsi protégé de toute concurrence pendant la période d'exclusivité.(...)
Termes connexes: