Participants ou populations vulnérables

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Les participants ou populations vulnérables sont des individus ou des groupes d’individus incapables de donner leur consentement éclairé à participer à un essai clinique, tels que les enfants ou les personnes affectées par des problèmes de santé mentale, ou encore qui risquent de subir des pressions pour les inciter à prendre part à l’étude. Il peut également s’agir de personnes dont la volonté de participer à un essai clinique peut être indûment influencée par ce qu’elles attendent de leur participation.

Si un essai doit inclure des personnes issues de populations vulnérables, il faudra veiller tout particulièrement à protéger leur bien-être, tant de la part des investigateurs que du comité d’éthique qui révise le protocole de l’essai.

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