Nouvelle entité moléculaire

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Les nouvelles entités moléculaires (NME) sont des composés qui proviennent du processus de découverte de médicaments, qui ne sont pas une version ou un dérivé d’une substance existante étudiée/approuvée précédemment. Elles ont une activité prometteuse contre une cible spécifique considérée comme importante dans une maladie. Néanmoins, on en sait peu sur leur efficacité, leur innocuité, leur toxicité, leur pharmacocinétique et leur métabolisme chez les humains. Un programme de développement complet d’essais non-cliniques et cliniques doit être réalisé pour évaluer le potentiel pour une NCE de devenir un produit pharmaceutique.

Synonymes:
Nouvelle entité chimique
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