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- MultiplicitéDans les essais cliniques, on parle de multiplicité lorsqu'un essai a plusieurs objectifs tels que : évaluer plusieurs doses d'un traitement, utiliser plusieurs critères d'évaluation différents pour mesurer les différents aspects d'une maladie, ou étudier plusieurs sous-groupes de patients(...)
- Mutation de gèneLa mutation d'un gène est l'altération définitive de la séquence d'ADN qui constitue ce gène. Les mutations varient en taille, car elles peuvent n'affecter qu'un seul élément constituant de l'ADN (une paire de bases) ou un grand segment de chromosome avec de multiple gènes. Les mutations(...)
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- Niveau de significationLe niveau de signification (ou niveau α) est un seuil qui détermine si le résultat d'une étude peut être considéré comme statistiquement significatif après que les tests statistiques prévus ont été réalisés. Le niveau de signification est le plus souvent défini sur 5 % (ou 0,05). Cependant,(...)
- Nombre de sujets à traiterLe nombre de sujets à traiter (NST) est une mesure utilisée pour décrire l'efficacité d'une intervention, telle qu'un traitement médicamenteux.Le NST est le nombre de participants qui devront être traités pour qu'une personne guérisse ou que ses symptômes diminuent, ou pour qu’elle obtienne(...)
- Non-malfaisanceLa non-malfaisance signifie ne pas faire de mal. Traditionnellement, elle est au cœur de l'éthique médicale et fait partie du Serment d'Hippocrate (un serment prêté dans de nombreux pays par les médecins nouvellement diplômés). Un exemple d'action non-malfaisante consisterait à interrompre une(...)
- NoticeDans l'UE, les produits médicaux doivent être accompagnés d’une information sur l'emballage extérieur et/ou le conditionnement primaire (étiquetage) ainsi que d'une notice. La notice doit être rédigée dans un langage clair pour le patient et doit subir des tests de lisibilité. Elle contient(...)
- Nouvelle entité moléculaireLes nouvelles entités moléculaires (NME) sont des composés qui proviennent du processus de découverte de médicaments, qui ne sont pas une version ou un dérivé d'une substance existante étudiée/approuvée précédemment. Elles ont une activité prometteuse contre une cible spécifique considérée(...)
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- OncogèneUn oncogène est un gène muté qui contribue au développement d'un cancer. Dans leur état normal non muté, on appelle les oncogènes des proto-oncogènes et ils jouent un rôle important dans la régulation de la croissance cellulaire. Lorsqu'il est altéré, un oncogène peut favoriser ou permettre le(...)
- Organisation de recherche clinique par contratUne Organisation de recherche clinique par contrat (CRO - Contract Research Organisation) est une organisation indépendante qui fournit un support au processus de développement des médicaments. Généralement, une CRO organise et mène des essais cliniques pour tester un médicament expérimental(...)
- Organisme génétiquement modifiéUn organisme génétiquement modifié (OGM) est un organisme dont le matériel génétique a été modifié en laboratoire. Des modifications génétiques sont fabriquées pour produire certains traits (par exemple la résistance à la maladie dans les récoltes) ou pour conduire l'organisme à produire des(...)