Результаты поиска

Отображается 203 результаты 

Димитриос Афанасиу (Греция)

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Знания и вдохновения — это противоядие от отчаяния! Благодаря этому курсу я не только расширил свои знания, но и глубже осознал, как постоянно совершенствовать работу во благо пациентов в...

Подробнее »

Кодекс поведения

Patient Engagement

Кодекс поведения для всех заинтересованных сторон, участвующих в деятельности по взаимодействию с пациентами при разработке лекарственных средств. Предпосылки / Обоснование Не существует европейского или международного законодательства, определяющего правила участия...

Подробнее »

Надлежащая практика (Good Practice, GxP)

Исследования и разработки в области лекарственных средств

GxP — это сокращение для обобщающего термина надлежащей практики, который относится к ряду законов, положений и рекомендаций, регулирующих разные сферы исследований, разработок, испытаний, производства и обращения лекарственных препаратов. Правила...

Подробнее »

Как регулируется обращение лекарственных препаратов?

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Лекарственный препарат может быть выпущен на рынок в Европейском союзе (ЕС) только после получения компанией регистрационного свидетельства (РС) на этот препарат от соответствующего уполномоченного регуляторного органа. РС выдаются на...

Подробнее »

Европейская фармакопея: Стандарты качества для медицинских препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Европейская фармакопея включает в себя стандарты качества для активных фармацевтических веществ, а также аналитические методы для идентификации вещества и оценки его качества и количественного действия.

Подробнее »

Препараты-дженерики

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Дженерики представляет собой копию оригинального брендового препарата. Их можно производить и продавать по истечении периода защиты оригинального продукта. Они имеют ту же форму выпуска и активный ингредиент в составе,...

Подробнее »

Применение не по утвержденным показаниям

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.

Подробнее »

Участие пациентов — между спонсорами и участниками

Patient Engagement

Введение Пример личного опыта, когда пациент становится посредником между спонсорами и участниками клинических испытаний. Речь идет о редких заболеваниях, которыми занимается и Европейская ассоциация по редким заболеваниям (EURORDIS), и...

Подробнее »

Интервью с Доминик Хамерлижнк

Patient Engagement

Расшифровка аудиозаписи Меня зовут Доминик Хамерлижнк. Я член Датского фонда поддержки пациентов с заболеваниями легких, занимаюсь защитой прав пациентов. У нас много проектов, и, как правило, они двухсторонние....

Подробнее »

Проблемы на пути развития персонализированной медицины

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Персонализированная медицина — это развивающаяся сфера, которая сталкивается с методическими и этическими трудностями в процессе разработки препаратов и лечения.

Подробнее »

Фильтры