Ulotka dołączona do opakowaniaW Unii Europejskiej produkty lecznicze muszą posiadać informacje na opakowaniu zewnętrznym i/lub bezpośrednim (etykiety) oraz ulotkę dołączoną do opakowania. Ulotka dołączona do opakowania musi być sformułowana w sposób zrozumiały dla pacjenta i musi zostać pod tym kątem sprawdzona.(...)
Ulotka informacyjnaUlotka informacyjna w Stanach Zjednoczonych (wcześniej informacje o leku) jest to dokument znajdujący się wewnątrz opakowania leku dostępnego na receptę lub w sprzedaży odręcznej, który zawiera informacje przeznaczone dla pacjentów. W Europie informacje dla pacjentów zawiera ulotka dołączana(...)
Unikalny identyfikator urządzeniaUnikalny identyfikator wyrobu to unikalna liczba lub kombinacja liczb i liter, nadana wyrobowi medycznemu. Składa się z dwóch części: jedna z nich określa wyrób, natomiast druga producenta. Celem unikalnego identyfikatora urządzenia jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów: dzięki niemu(...)
Urządzenie do podawaniaUrządzenie używane do podawania leku lub środka terapeutycznego określoną drogą podawania (np. inhalator, plaster naskórny czy pompa infuzyjna).
Utajnienie alokacjiTechnika stosowana do zapobiegania błędom systematycznym związanym z kwalifikacją poprzez zatajanie sekwencji alokacji przed osobami przypisującymi uczestników w grupach interwencyjnych do momentu przypisania. Utajnienie alokacji zapobiega przed (m.in. nieświadomym) wpływaniem przez badaczy na(...)
Utrata (utrata z badania)Utrata z badania to utrata pacjentów podczas badania klinicznego, określana także jako odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania. Przeciwieństwem ‘utraty’ jest ‘retencja’ (kontynuacja leczenia w ramach badania klinicznego).Utrata może powodować błąd systematyczny w wynikach badania,(...)
UżytecznośćUżyteczność lub przydatność to inaczej (postrzegana) zdolność dobra do zaspokajania potrzeb i życzeń. W ekonomice zdrowia służy do pomiaru siły preferencji pacjenta. Na przykład określa ważność różnych czynników dla pacjenta, takich jak objawy, ból i zdrowie psychiczne. Można obliczyć wpływ(...)
w
wartość pWartość p stanowiąca wartość prawdopodobieństwa jest miarą statystyczną pomiędzy 0 i 1. Służy do testowania hipotez. W badaniach klinicznych jest używana w celu wskazania, czy zaobserwowany wynik jest przypadkowy, czy też nie.Poziom istotności należy określić przed rozpoczęciem zbierania(...)
WchłanianieW farmakologii i farmakokinetyce wchłanianie jest procesem, w którym leki są przenoszone lub pobierane z miejsca podania (doustnie, przez inhalację, dożylnie lub domięśniowo itp.) do krwioobiegu skutkiem zjawiska kapilarnego, działania ciśnienia osmotycznego, rozpuszczalnika lub oddziaływania(...)
WektorW terapii genowej wektor jest metodą dostarczania DNA do komórek pacjenta. Typowym wektorem stosowanym w terapii genowej jest adenowirus. Wektor terapii genowej musi zostać zmodyfikowany, aby podjąć próbę leczenia danej choroby. Aby leczenie odniosło sukces, celem wektora muszą być właściwe(...)
