GxP är en förkortning för allmän god sed som hänvisar till en rad lagar, regler och riktlinjer som styr olika områden inom forskning, utveckling, testning, tillverkning och distribution av...
Translationsmedicin, en snabbt växande multidisciplinär metod inom biomedicinsk forskning, omvandlar lovande laboratorieupptäckter till kliniska tillämpningar.
Under steget för icke-klinisk säkerhetstestning i processen för upptäckt och utveckling av läkemedel genomgår molekylerna säkerhetstestning på djur för att man ska kunna avgöra om de är tillräckligt säkra...
Farmakologi är studien av hur ett läkemedel verkar, hur kroppen reagerar på det och förändringar som sker över tid.Farmakologi delas in i två huvudområden:farmakokinetik och farmakodynamik.Farmakologiska data är viktiga...
Galenisk formulering handlar om principerna för att bereda och blanda aktiva innehållsämnen till färdiga läkemedel för att optimera absorptionen av dem i kroppen.
I icke-kliniska toxicitetsstudier undersöks ett läkemedels säkerhetsprofil.Kandidatföreningar måste genomgå många olika toxicitetsstudier innan de först administreras i kliniska prövningar eller godkänns för försäljning.
Data från icke-kliniska prövningar är viktiga som prediktorer och verktyg vid beslutsfattande i läkemedelsutvecklingsprocessen.Lämpliga och tillräckliga icke-kliniska resultat krävs innan ett läkemedel får administreras till friska frivilliga. Icke-kliniska data...
