Категория - Оценка преимуществ и рисков

Отображается 10 результаты 

Информирование о рисках, связанных с медицинскими препаратами

Информирование о рисках — это двусторонний обмен информацией о рисках и преимуществах медицинского препарата. Пациенты, компании и органы здравоохранения играют важную роль в процессе информирования о рисках и управлении...

Подробнее »

Регистрационное свидетельство

До выхода медицинского препарата на рынок и начала его продаж компании-производителю необходимо получить регистрационное свидетельство в соответствующем компетентном органе. Процесс получения регистрационного свидетельства может проходить по одному из двух...

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

Информация о лекарственных препаратах

Информация о лекарственных препаратах по-разному подается пациентам и медицинским работникам и это тщательно регулируется — включая маркировку упаковки, листки-вкладыши и Краткую характеристика лекарственного средства.

Подробнее »

EudraVigilance

EudraVigilance — это информационная онлайн-система Европейского союза для управления данными о безопасности, созданная Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и содержащая сведения о нежелательных реакциях на медицинские препараты, разрешенные...

Подробнее »

Принципы управления рисками

Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению...

Подробнее »

Оценка значимости результатов клинических испытаний

Значимость результатов клинических испытаний определяется в зависимости от их дизайна, участников, наблюдаемого эффекта и уже имеющихся медицинских знаний.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 10: Управление жизненным циклом

Процесс управления жизненным циклом препарата начинается сразу после получения на него регистрационного свидетельства в контрольно-надзорных органах. Научные исследования в отношении препарата продолжаются с целью собрать дополнительные данные о его...

Подробнее »

Результативность и безопасность медицинских препаратов

Результативность и безопасность, преимущества и риски приема медицинских препаратов должны быть сбалансированы. Результативность и безопасность медицинского препарата тщательно исследуются во время его разработки и внимательно отслеживаются после выхода продукта...

Подробнее »

Связанные теги

Вернуться к поиску