Randomizowane badanie kliniczne to jedno z badań, w których pacjentów przydziela się do różnych ramion badania za pomocą randomizacji. Na przykład w badaniu porównującym nowy lek z placebo każda...
W badaniach randomizowanych z grupą kontrolną uczestnicy są losowo przydzielani do grup, w których otrzymują jeden lub kilka produktów lub zabiegów leczniczych, takich jak nowy lek. Jeden z tych...
Plan badania pediatrycznego (ang. paediatric investigation plan, PIP) jest to plan rozwoju leków umożliwiający zarejestrowanie ich do stosowania u dzieci. Ma na celu zapewnienie, jeśli takie działanie jest bezpieczne,...
Badania kliniczne Fazy 0 są przeprowadzane z zastosowaniem dawek niższych niż terapeutyczne, aby sprawdzić, czy zachowanie leku w organizmie jest zgodne przewidywaniami wynikającymi z wcześniejszych badań laboratoryjnych (badań nieklinicznych).
Randomizacja jest metodą przydzielania lub wybierania bez zastosowania żadnego systemu. Jest czysto losowa. W badaniach klinicznych uczestników na ogół przydziela się do różnych ramion badania (na przykład otrzymujących lek...
W retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym wykorzystuje się istniejące dane do porównania dwóch grup. Na przykład grupa osób cierpiących na daną chorobę może zostać porównana z grupą osób zdrowych. Badacz sprawdza,...
Ramię badania klinicznego to grupa uczestników poddawana takiej samej interwencji (tj. takim samym procedurom medycznym — włączając w to leczenie) lub niepoddawana żadnej interwencji, zgodnie z protokołem badania. Wiele...
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji (ang. proof of concept, POC) jest to badanie przeprowadzane na wczesnym etapie, podczas klinicznej fazy rozwoju leku (badania z udziałem ludzi). Badania Fazy II zaczynają...
Badanie potwierdzające mechanizm działania (ang. proof of mechanism, POM) jest przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników podczas Fazy I rozwoju klinicznego leku. Celem takich badań jest wykazanie, że nowy lek...
Protokół badania klinicznego to dokument przedstawiający: Cele badania i sposoby ich osiągnięcia Projekt badania, a w tym: Sposób wybierania uczestników; Wymaganą liczbę uczestników; Stosowane badania i punkty końcowe oraz...
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.OkPrivacy policy
