Proof of Mechanism („dowód mechanizmu działania”)

« Powrót do indeksu słownika
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Badanie potwierdzające mechanizm działania (ang. proof of mechanism, POM) jest przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników podczas Fazy I rozwoju klinicznego leku. Celem takich badań jest wykazanie, że nowy lek dociera do narządu(ów) docelowego(ych), oddziałuje na cząsteczki docelowe i w zamierzony sposób wpływa na biologię komórek docelowych.

Synonimy:
Faza I, Faza 1
Powiązane Artykuły:
  • Badany lek: od produkcji do uczestników
    W czasie opracowywania klinicznego dostępne zakłady produkcyjne i dystrybucyjne mogą nie nadawać się do badanych leków (badany produkt leczniczy), jednakże badany produkt leczniczy musi być produkowany, przechowywany i rozprowadzany zgodnie z wytycznymi dobrych praktyk wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP) w celu zagwarantowania, że może być bezpiecznie podany uczestnikom badania.
  • Zestaw startowy do minikursu — projektowanie protokołów
    Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę projektowania protokołów.
« Powrót do indeksu słownika