Ensaio não-aleatorizadoNum ensaio não aleatorizado, os participantes são alocados a diferentes braços de tratamento (ou placebo) utilizando métodos não aleatórios. A atribuição é decidida e gerida pelo investigador. A alocação não aleatória pode levar a viés nos resultados de um ensaio.Na descrição acima, o ensaio(...)
Ensaio quasi-aleatorizadoUm ensaio quasi-aleatorizado é aquele em que os participantes são atribuídos a diferentes braços do ensaio (para receber o medicamento do estudo, ou placebo, por exemplo) usando um método de alocação que não é verdadeiramente aleatório.A alocação pode ser baseada na data de nascimento, no(...)
Ensaios de Fase 0Os ensaios de Fase 0 são realizados com doses subterapêuticas para ver se um medicamento se comporta no corpo da forma prevista pelos estudos laboratoriais (ensaios não clínicos) anteriores.
Ensaios de Fase INormalmente, os primeiros estudos em seres humanos com um novo medicamento são os ensaios de Fase I.Os ensaios de Fase I são geralmente realizados num pequeno número de voluntários saudáveis (embora alguns ensaios recrutem doentes). O objetivo dos ensaios de Fase I é identificar o intervalo de(...)
Ensaios de Fase IINormalmente, os ensaios de Fase II são os primeiros estudos em doentes com um novo medicamento. São normalmente realizados num pequeno número de doentes que são monitorizados de perto. Estes ensaios são muitas vezes maiores que os ensaios de Fase I.Os estudos de Fase II são desenhados para(...)
Ensaios de Fase IIIOs ensaios de Fase III são geralmente grandes (constituídos por milhares de doentes) e envolvem vários centros de estudo, por vezes em países diferentes. Comparam o novo medicamento com tratamentos existentes ou um placebo, de modo a demonstrar a segurança e a eficácia do novo medicamento. A(...)
Ensaios exploratóriosOs ensaios exploratórios são desenvolvidos para selecionar compostos ou medicamentos orientados ou abordagens com base em dados obtidos em seres humanos, ao invés de dados obtidos em animais. São realizados no início da Fase I do processo de desenvolvimento clínico, e envolvem uma exposição(...)
Ensaios intervencionaisUm estudo intervencional é aquele em que os participantes recebem algum tipo de intervenção tal como um novo medicamento, para o avaliar. No processo de desenvolvimento de medicamentos, os medicamentos são avaliados através de estudos intervencionais conhecidos como ensaios clínicos.Existem(...)
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