Ensaios de Fase 0

Os ensaios de Fase 0 são realizados com doses subterapêuticas para ver se um medicamento se comporta no corpo da forma prevista pelos estudos laboratoriais (ensaios não clínicos) anteriores.

Sinônimos:

Estudo de Fase 0

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Determinação da primeira dose em seres humanos
É necessária uma consideração cuidadosa de vários fatores antes de se avançar dos estudos não clínicos para os estudos clínicos e se determinar a primeira dose em seres humanos.

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Prazo: Ensaios de Fase 0