Viés
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Em ensaios clínicas, o viés é o desvio sistemático dos verdadeiros valores de efeito do tratamento através do ajuste intencional ou não intencional dos resultados. O viés pode resultar de aspetos do desenho do ensaio, da forma como um ensaio é realizado ou da forma como os resultados são analisados ou avaliados.
O viés pode ser “operacional” – quando surge devido ao modo como um ensaio é realizado; Ou “estatístico” – quando surge devido ao desenho do ensaio ou à maneira como os resultados são analisados ou avaliados
Por exemplo, o mau desenho do ensaio pode significar que os participantes com menor risco de experimentar um sintoma são colocados num braço de tratamento em oposição a outro braço de tratamento. Excluir dados de certos participantes por causa do conhecimento dos seus resultados também causa viés num ensaio.
As técnicas de desenho mais importantes para evitar o viés nos ensaios clínicos são a ocultação e a aleatorização. O efeito potencial do viés também deve ser levado em conta durante a análise estatística dos dados do ensaio.
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