Glossario

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• Rischio identificatoUn evento avverso per cui vi è adeguata evidenza di un'associazione con l'utilizzo del prodotto medicinale d'interesse.
• Rischio potenzialeUn evento inatteso per cui è sospetta un'associazione con un prodotto medicinale dove quest'associazione non è stata confermata. Alcuni esempi sono: riscontri di tipo tossicologico osservati in studi non clinici di sicurezza e che non sono stati osservati in studi clinici; eventi avversi(...)
• Rispetto per l'individuoIl rispetto per l'individuo è l'idea per cui tutte le persone hanno il diritto di esercitare la propria completa autonomia. Nell'ambito della ricerca, tale principio mira a garantire che i desideri di un partecipante siano rispettati, anche se divergono da quelli del ricercatore.

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• Saggio biologicoUn termine comune usato per un'analisi di tipo biologico. È un tipo di esperimento scientifico che comporta l'utilizzo di animali vivi, piante, tessuti o cellule per determinare l'attività biologica di una sostanza. I saggi biologici sono essenziali nello sviluppo di nuovi farmaci.
• Salute fisicaLa salute fisica è definita la condizione dell'organismo, tenendo conto di ogni aspetto, dall'assenza di una malattia fino al livello di forma fisica.La salute fisica è fondamentale per il benessere globale e può essere influenzata dai seguenti fattori: Stile di vita: dieta, livello di(...)
• Scale-upNo desenvolvimento farmacêutico, scale-up refere-se à transição de um processo de fabrico da escala laboratorial (normalmente miligramas/gramas) para uma escala industrial ou comercial (normalmente quilogramas/toneladas).
• SegnoIn medicina, un sintomo è qualcosa di individuabile e misurabile, in contrasto con un sintomo, che è in genere un'esperienza soggettiva della malattia. Ad esempio, un segno potrebbe essere ad esempio sangue nelle feci, un esantema della cute che può essere rilevato da un medico o una(...)
• Selezione dei pazientiIl termine selezione dei pazienti può riferirsi al modo in cui i pazienti sono accoppiati ai trattamenti proposti (in clinica) o al modo in cui sono selezionati a partecipare a studi clinici.Per gli studi clinici, prima che il reclutamento dei pazienti possa iniziare, vengono documentati(...)
• SensibilitàLa sensibilità (di un esame o di un test) corrisponde alla capacità di un esperimento o di uno studio di identificare una differenza - ad esempio tra due gruppi di partecipanti a cui sono somministrati medicinali diversi in uno studio clinico.
• Sequenziamento completo del genomaIl sequenziamento completo del genoma (Whole Genome Sequencing, WGS) è una procedura di laboratorio che determina la sequenza completa del DNA del genoma di un organismo in una sola volta. Notevoli progressi nella velocità di sequenziamento del genoma, nel numero di genomi che possono essere(...)

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