Rischio identificato

Un evento avverso per cui vi è adeguata evidenza di un’associazione con l’utilizzo del prodotto medicinale d’interesse.

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Principi di gestione del rischio
La gestione del rischio è importante nello sviluppo dei farmaci e nella farmacovigilanza per evitare situazioni di crisi e conseguenze dannose. Esistono vari tipi di rischi; le strategie di gestione del rischio devono valutarli e ridurli al minimo e considerarli alla luce dei benefici del farmaco che viene sviluppato.

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