Evento avverso

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Qualsiasi evento medico indesiderato (non favorevole) in un paziente o partecipante a uno studio clinico che sta ricevendo un farmaco e che non ha necessariamente ha una relazione causale con questo trattamento.

Gli eventi avversi possono essere quindi: qualsiasi segno (ad es. un’osservazione anormale di laboratorio) o sintomo non favorevole o non previsto oppure qualsiasi malattia temporaneamente associati all’utilizzo di un farmaco, che siano considerati o meno correlati al farmaco.

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