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- RemissioneLa remissione è una fine temporanea (o riduzione significativa) dei segni e dei sintomi di una malattia incurabile. Una malattia è detta incurabile se vi è sempre una possibilità che il paziente si ammali di nuovo, non importa quanto a lungo sia stato in remissione.Nel cancro, viene spesso(...)
- Rete di portatori di interessiIl regolamento HTAR prevede l’istituzione di una rete di portatori di interessi per garantire inclusività e trasparenza di tutte le attività congiunte di HTA a livello dell’Unione europea. Tale rete costituisce una componente fondamentale del regolamento, poiché assicura che siano prese in(...)
- RevisioneLe revisioni (valutazioni indipendenti di attività, processi e qualità di prodotti) sono un elemento di gestione della qualità nell'ambito dell'industria, della finanza, del commercio e del servizio pubblico. Di solito sono svolte da parte di un servizio di revisione indipendente, ma possono(...)
- Riassunto delle caratteristiche del prodottoIl Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) è un documento approvato come parte dell'autorizzazione alla commercializzazione di ogni medicinale. È destinato agli operatori sanitari e comprende informazioni quali: Come utilizzare il medicinale; Cosa dovrebbe curare il medicinale(...)
- Richiesta di Nuovo FarmacoUna richiesta di nuovo farmaco (New Drug Application, NDA) è un documento presentato all'Agenzia per gli alimenti e i medicinali (Food and Drug Administration, FDA) per richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto medicinale negli Stati Uniti. Le informazioni(...)
- RigoreL'attributo che comporta essere estremamente meticolosi e cauti. Il rigore scientifico viene giudicato da come sono ristrette, concise e obiettive le tecniche di disegno e di analisi di un progetto di ricerca e quanto le norme siano state seguite e applicate in tutte le decisioni.
- RimborsoNella ricerca clinica, è un compenso in termini economici per spese legittime incorse dal partecipante a uno specifico progetto di ricerca.
- RischioIl rischio è la probabilità che si verifichi un danno o una lesione a seguito dell'utilizzo di un trattamento nella pratica clinica o in uno studio di ricerca. Il danno o la lesione può essere fisico, ma può anche essere psicologico, sociale o economico. I rischi possono includere la(...)
- Rischio identificatoUn evento avverso per cui vi è adeguata evidenza di un'associazione con l'utilizzo del prodotto medicinale d'interesse.
- Rischio potenzialeUn evento inatteso per cui è sospetta un'associazione con un prodotto medicinale dove quest'associazione non è stata confermata. Alcuni esempi sono: riscontri di tipo tossicologico osservati in studi non clinici di sicurezza e che non sono stati osservati in studi clinici; eventi avversi(...)